ISO 13485 TIBBİ CİHAZLAR YÖNETİM SİSTEMİ 

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi, tıbbi cihaz sektörü için özel olarak hazırlanmış, yasal yönetmeliklerin yanı sıra bir kuruluşun spesifik gereksinimlerini karşılayan, tıbbi cihazların üretimi ve ilgili hizmetler konusunda yetkinliğini gösteren dünya çapında kabul görmüş bir standarttır.

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Yönetim Sisteminin Faydaları Nelerdir?

• Çalışanlarda kalite bilincinin artırılmasını sağlar.
• Kuruluşun piyasadaki saygınlığının arttırılmasını sağalar.
• Rekabet avantajı sağlar.
• Tıbbi cihazların tasarım, üretim ve servis kalitesinin arttırılmasını sağlar.
• Avrupa Birliği ülkelerine yapılan ihracatta avantaj sağlar.
• Cihazlara duyulan güvenin arttırılmasını sağlar.
• Cihazların kalitesindeki artışa bağlı olarak, insan sağlığının korunmasını sağlar.
• Bu konuyla ilgili çeşitli yasa ve yönetmeliklere uyumun kolaylaştırılmasını sağlar.